Milano, 9 dicembre 2025 – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX),azienda immunologica globale impegnata a migliorare la vita delle persone affette da gravi malattie autoimmuni, ha annunciato che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in soluzione iniettabile in siringa preriempita per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR).[ii] Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia come flaconcino per infusione endovenosa, soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e da oggi anche in siringa preriempita.
“Questa approvazione testimonia il nostro impegno continuo nella ricerca e sviluppo di terapie innovative e sempre più personalizzate, anche nelle modalità di somministrazione” ha dichiarato Fabrizio Celia, General Manager di argenx in Italia. “La possibilità di somministrarsi autonomamente la terapia a casa, oltre a migliorare in modo significativo la gestione clinica riducendo il carico ambulatoriale e ospedaliero, aumenta la libertà del paziente consentendo alle persone con miastenia grave generalizzata di scegliere il trattamento più adatto al proprio stile di vita.”
La siringa preriempita di efgartigimod alfa può essere somministrata dal paziente, da un caregiver o da un operatore sanitario. I pazienti sono in grado di autosomministrarsi il trattamento dopo un’adeguata formazione sulla tecnica di iniezione sottocutanea.
L’approvazione della siringa preriempita di efgartigimod alfa è supportata dai dati provenienti da studi clinici che ne hanno confermato la bioequivalenza rispetto alla formulazione in flaconcino per infusione endovenosa.[iii]
argenx crede che il percorso di cura non si esaurisca nella terapia, ma comprenda l’intera esperienza del paziente. Per questo ha sviluppato un programma di supporto dedicato a chi sceglie la gestione domiciliare, offrendo strumenti per il training, l’assistenza alla somministrazione e il monitoraggio del trattamento. L’impegno di argenx è accompagnare ogni persona nel modo più sicuro, informato e sostenibile possibile, collaborando con professionisti e caregiver per favorire un processo di cura realmente integrato.
“Questa nuova modalità di somministrazione consentirà ai pazienti di gestire la miastenia grave in modo più comodo e flessibile, riducendo lo stress legato ai frequenti spostamenti verso l’ospedale” ha dichiarato il prof. Rocco Liguori, Direttore della UOC Clinica Neurologica di Bologna. “Un’opzione ‘pronta all’uso’ che migliora l’indipendenza dei pazienti e riduce il tempo necessario per la terapia a circa 20-30 secondi contro tempi molto più lunghi dell’infusione endovenosa in ambito clinico. L’uso della siringa preriempita può spostare il luogo di cura dall’ospedale al domicilio del paziente, trasformando un costo logistico e di risorse interne in una gestione più efficiente e orientata al territorio.”
L’introduzione della formulazione in siringa preriempita di efgartigimod alfa offre diversi vantaggi per l’ospedale e per il sistema sanitario nel suo complesso, principalmente in termini di efficienza gestionale, ottimizzazione delle risorse e riduzione dei costi indiretti. La terapia sottocutanea può essere somministrata a domicilio dal paziente o da un caregiver – dopo un’adeguata formazione – liberando spazi preziosi nelle sale infusione, nei day hospital o negli ambulatori ospedalieri riducendo così il numero di accessi necessari per le infusioni endovenose settimanali e le liste d’attesa.
“Nuovi trattamenti efficaci e modalità di somministrazione che riducono la necessità di frequenti accessi in ospedale sono un’opzione gradita per i pazienti che cercano di recuperare tempo e un senso di normalità nella loro vita quotidiana” ha dichiarato il prof. Renato Mantegazza, presidente dell’Associazione italiana miastenia e malattie immunodegenerative AIM. “La siringa preriempita di efgartigimod alfa, con la possibilità offerta ai pazienti di somministrarsi autonomamente la terapia a casa, rappresenta un progresso importante in quanto non necessita più di recarsi in ospedale per la somministrazione del farmaco. Ciò significa più libertà e più tempo per la vita privata, le relazioni, il lavoro, per una vita di qualità.”
