mercoledì, 30 Settembre 2026

ISO 7101 per la gestione della qualità nelle organizzazioni sanitarie, CSQA primo Organismo accreditato

Milano, 30 settembre 2026 – CSQA è il primo organismo di certificazione in Italia ad aver ottenuto da Accredia l’accreditamento per la certificazione secondo la UNI ISO 7101, la prima norma internazionale dedicata in modo specifico ai sistemi di gestione per la qualità nelle organizzazioni sanitarie.

L’accreditamento, rilasciato da Accredia, apre una nuova fase per la qualità in sanità. CSQA certificherà, sotto accreditamento, i sistemi di gestione delle organizzazioni sanitarie secondo il primo standard internazionale specificamente dedicato al settore.

Il riconoscimento attesta la competenza, l’indipendenza e l’imparzialità di CSQA nella valutazione dei sistemi adottati dalle organizzazioni sanitarie e garantisce che le verifiche siano condotte secondo criteri trasparenti, rigorosi e riconosciuti a livello internazionale.

Un risultato che conferma il ruolo di CSQA, organismo di certificazione a controllo pubblico, nello sviluppo di nuovi strumenti capaci di accompagnare l’evoluzione del mercato e di rispondere alle esigenze delle organizzazioni, delle Istituzioni e dei cittadini.

Un sistema di gestione costruito per la sanità

La UNI ISO 7101 nasce per portare i principi della gestione della qualità ancora più vicino ai processi clinici e assistenziali, alla sicurezza delle cure e ai risultati per la persona assistita.

Possono certificarsi secondo questa norma tutte le organizzazioni che erogano servizi sanitari, indipendentemente da dimensione, assetto organizzativo, natura giuridica o modello gestionale, che assumono una responsabilità diretta nella presa in carico della persona assistita e che intendono migliorare in modo sistematico la qualità, la sicurezza, l’efficacia e gli esiti dell’assistenza sanitaria.

Tra gli aspetti centrali figurano:

  • la governance clinica e l’integrazione tra qualità, sicurezza, etica e gli outcome clinici
  • il coinvolgimento attivo dei pazienti, dei familiari e delle altre parti interessate nei processi decisionali e di miglioramento
  • l’equità dell’assistenza, con particolare attenzione alla riduzione delle disuguaglianze e delle barriere di accesso ai servizi
  • la gestione dei percorsi di cura e il coordinamento multidisciplinare e multiprofessionale
  • la cultura della qualità e della sicurezza, promossa a tutti i livelli dell’organizzazione
  • la gestione delle informazioni e dei dati sanitari, inclusi riservatezza, disponibilità e utilizzo per il miglioramento delle cure
  • la sostenibilità dell’organizzazione sanitaria, sotto il profilo economico, sociale e ambientale
  • la resilienza organizzativa e la capacità di adattarsi efficacemente ai cambiamenti, alle crisi e alle situazioni impreviste, garantendo la continuità e l’affidabilità dei servizi sanitari
  • l’innovazione, la digitalizzazione e l’utilizzo appropriato delle tecnologie sanitarie a supporto dell’efficacia e della sicurezza delle cure

La certificazione accreditata consente quindi alle organizzazioni sanitarie di dimostrare, attraverso una valutazione indipendente, la capacità di governare sistematicamente la qualità dell’assistenza e di migliorare sicurezza, efficacia ed efficienza dei servizi.

Dalla ISO 9001 alla UNI ISO 7101

Per le organizzazioni sanitarie già certificate secondo la ISO 9001, la UNI ISO 7101 rappresenta una naturale evoluzione del percorso intrapreso. La ISO 9001 costituisce una base solida e trasversale per la gestione della qualità. La UNI ISO 7101 permette di sviluppare ulteriormente il sistema attraverso requisiti elaborati specificamente per il settore sanitario e per la complessità dei suoi processi clinici, assistenziali e organizzativi.

L’integrazione tra i due sistemi consente di valorizzare quanto già realizzato, individuando i requisiti già presidiati e gli aspetti che richiedono un’evoluzione o un rafforzamento.

Un riconoscimento che rafforza l’impegno di CSQA nella sanità

L’accreditamento rappresenta per CSQA un passaggio particolarmente significativo e valorizza l’esperienza maturata nel settore sanitario e sociosanitario, nella valutazione dei sistemi di gestione, dei processi clinico-assistenziali e dei modelli organizzativi.

«La fiducia non si dichiara, si dimostra. In sanità questo principio vale forse più che in qualsiasi altro settore. La norma UNI ISO 7101 offre alle organizzazioni uno strumento riconosciuto a livello internazionale per dimostrare la propria capacità di governare qualità, sicurezza e miglioramento continuo. Essere il primo organismo accreditato in Italia per questa certificazione rappresenta per CSQA il risultato di una scelta lungimirante: investire in anticipo su uno standard destinato a diventare un punto di riferimento per il settore. Significa mettere a disposizione del sistema sanitario competenze, indipendenza e strumenti capaci di accompagnarne l’evoluzione verso modelli sempre più affidabili, trasparenti e orientati agli esiti di cura», dichiara Maria Chiara Ferrarese, Direttrice Generale e AD di CSQA.

Scegliere di intraprendere un percorso verso la UNI ISO 7101 significa investire nella governance, nella sicurezza e nel miglioramento continuo delle cure, rafforzando al contempo la trasparenza e la fiducia di pazienti, professionisti, Istituzioni e cittadini.

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