martedì, 30 Giugno 2026

FARMACI A USO COMPASSIONEVOLE: IL VALORE DELL’ACCESSO PRECOCE E DELLA GENERAZIONE DI EVIDENZE 

Conferenza stampa on line| Mercoledì 8 luglio 2026Ore 11.00 – 12.30

Roma, 30 giugno 2026 – L’attuale impianto normativo sull’uso compassionevole dei farmaci in Italia richiede un’evoluzione strategica. Per garantire una reale equità e sostenibilità del percorso terapeutico dei pazienti con bisogni clinici insoddisfatti, occorre trasformarlo in un pilastro fondamentale dell’accesso precoce e della continuità assistenziale, dallo sviluppo clinico alla commercializzazione

Per promuovere una evoluzione scientifica e regolatoria, l’Associazione Farmaceutici Industria (AFI), Società scientifica ETS, presenta mercoledì 8 luglio con una conferenza stampa online alle ore 11, il progetto CURa (Compassionate Use Reshape), realizzato con il contributo non condizionante di Roche e il contributo operativo di IQVIA. Nell’ambito del progetto, con un approccio multidisciplinare, è stato redatto un Position Paper che traccia le proposte concrete per una governance dell’uso compassionevole moderna, sinergica e orientata al valore complessivo per la salute pubblica. 

Una riforma del settore non serve solo a snellire i flussi lavorativi, ma è indispensabile per:

  • Anticipare e far evolvere la pratica clinica: consentire ai pazienti un accesso precoce alle terapie innovative, accelerando l’integrazione dell’innovazione medica sul territorio. 
  • Valorizzare la raccolta dei dati clinici: favorire la generazione di evidenze scientifiche complementari (come i dati di Real-World Evidence), fondamentali per validare il valore reale dell’innovazione a supporto dei percorsi regolatori e di HTA. 
  • Standardizzazione e approvazioni centralizzate: creare modelli documentali nazionali e centralizzare le approvazioni per eliminare le disomogeneità territoriali, garantendo un accesso equo, trasparente e tempestivo a tutti i pazienti idonei, indipendentemente dalla regione di residenza. 

Programma della conferenza stampa on line

11.00 – Apertura dei lavori e presentazione del Position Paper Progetto CURa

  • A cura degli esperti AFI e IQVIA 

11.20 – Tavola Rotonda: Istituzioni, Clinici e Associazioni a confronto

Partecipano al dibattito:

  • Sandra Petraglia* – Direttore dell’Ufficio Accessi Precoci, AIFA 
  • Paola Minghetti – Vice Presidente AFI 
  • Armando Genazzani* – Presidente SIF 
  • Paolo Schincariol* – Presidente SIFACT 
  • Massimo Di Maio* – Presidente AIOM 
  • Patrizia Popoli* – Già Direttrice Centro Nazionale di Ricerca e Valutazione dei Farmaci (ISS) e membro direttivo SIF 
  • Annalisa Scopinaro* – Presidente di UNIAMO 

12.00 – Il punto di vista del Decisore Politico*

  • Francesco Zaffini* – Presidente della X Commissione Affari Sociali del Senato della Repubblica 
  • Orfeo Mazzella* – Vice Presidente della X Commissione Affari Sociali del Senato della Repubblica 
  • Elisa Pirro* – Componente della X Commissione Affari Sociali del Senato della Repubblica 
  • Ignazio Zullo* – Componente della X Commissione Affari Sociali del Senato della Repubblica 

12.20 – Sessione Q&A e Conclusioni

*In attesa di conferma 

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