L’accordo amplia il business europeo costruito su ORLADEYO® e rafforza l’ambizione di Neopharmed Gentili di affermarsi come realtà di riferimento nel campo delle malattie rare
MILANO, Italia – 4 maggio 2026 – Neopharmed Gentili S.p.A. (“Neopharmed”), azienda farmaceutica italiana in forte crescita focalizzata su soluzioni ad alto valore terapeutico, annuncia di aver sottoscritto – attraverso la propria affiliata irlandese – un accordo esclusivo con BioCryst Pharmaceuticals Inc. per la commercializzazione in Europa di navenibart, una terapia in fase di sperimentazione per l’angioedema ereditario (HAE).
L’accordo rappresenta un ulteriore passo strategico nel percorso di evoluzione di Neopharmed Gentili e si inserisce nel solco tracciato dall’acquisizione, nel 2025, delle attività commerciali europee di ORLADEYO® (berotralstat) da BioCryst. Con l’ingresso di navenibart, Neopharmed rafforza la propria piattaforma nelle malattie rare, ampliando il portafoglio con una terapia innovativa in fase avanzata di sviluppo, e si pone nelle condizioni di affermarsi come punto di riferimento nell’area dell’HAE in Europa.
Navenibart è un inibitore a lunga durata d’azione della callicreina plasmatica attualmente in Fase 3 di sviluppo clinico, il cui programma procede secondo i tempi previsti per supportare il deposito regolatorio entro la fine del 2027.
“Siamo orgogliosi di rafforzare ed espandere ulteriormente la nostra collaborazione con BioCryst Pharmaceuticals attraverso questo accordo strategico per navenibart, consolidando una partnership fondata su un impegno condiviso nel generare un impatto concreto per le persone che convivono con l’angioedema ereditario,” ha dichiarato Alessandro Del Bono, CEO di Neopharmed Gentili. “Questo accordo sottolinea il nostro impegno costante nel promuovere l’innovazione terapeutica in aree caratterizzate da un significativo bisogno medico insoddisfatto, valorizza l’expertise che abbiamo sviluppato in Europa nell’HAE e accelera ulteriormente la nostra traiettoria di crescita di lungo periodo, consolidando il nostro posizionamento di azienda europea di riferimento nel campo delle malattie rare.”
In base ai termini dell’accordo, BioCryst riceverà un pagamento iniziale di 70 milioni di dollari e potrà ottenere fino a ulteriori 40 milioni di dollari suddivisi in un massimo di tre tranche al raggiungimento di sottomissioni regolatorie e autorizzazioni. L’accordo prevede inoltre royalties progressive sulle vendite nette comprese tra il 18% e il 30%, nonché il riconoscimento di pagamenti annuali legati al raggiungimento di determinati target di vendita. BioCryst potrà infine maturare fino a 275 milioni di dollari in milestone regolatorie e commerciali.
“Siamo entusiasti di collaborare nuovamente con Neopharmed Gentili per contribuire a portare terapie innovative alle persone che convivono con l’HAE in Europa. Questo accordo consente a entrambe le aziende di consolidare il percorso avviato con ORLADEYO® e di valorizzare l’expertise di Neopharmed Gentili in Europa, assicurando continuità operativa e risultati positivi per i pazienti nella regione. L’operazione rappresenta un’ulteriore dimostrazione del nostro impegno a focalizzare il business e proseguire nella strategia di eccellenza commerciale negli Stati Uniti, rafforzando al contempo la solidità finanziaria dell’azienda,” ha dichiarato Charlie Gayer, Presidente e CEO di BioCryst.
L’accordo definisce una chiara ripartizione geografica delle responsabilità commerciali, con BioCryst focalizzata sul mercato statunitense e Neopharmed Gentili alla guida delle attività europee. Un modello che rafforza efficienza operativa, allineamento strategico e preparazione ai futuri lanci.
Con questa operazione, Neopharmed Gentili consolida ulteriormente il proprio posizionamento come piattaforma europea di riferimento nelle malattie rare, rafforzando un ecosistema scalabile in grado di supportare sia prodotti già commercializzati sia asset in pipeline in fase avanzata.
